純正食品薬事法

**それまで**。

**瓶に、何が入っているか、誰も、保証していなかった**。

**食品**。

（——**牛乳**。

**水で薄める**。**白くするために、**チョーク**を入れる**。**腐敗を隠すために、**ホルマリン**を入れる**。

〈**「防腐乳」として、実際に売られていた**。〉

**肉**。

**傷んだ色を隠すために、**亜硫酸塩**。

**パン**。

**明礬**（アルミニウム化合物）で、白くする。

**茶と香辛料**。

**葉に、着色した砂と、木の粉を混ぜる**。

**菓子**。

**色をつけるために、**鉛、銅、水銀の化合物**が使われた**。〉）

**薬**。

**特許薬**（patent medicine）と呼ばれた。

（——**「特許」は、名ばかりである**。**成分は、秘密だった**。

**新聞広告の、最大の出稿主だった**。）

**中身**。

（**「ミセス・ウィンズロウの鎮静シロップ」**——**乳児用**。

**成分——**モルヒネ**とアルコール**。

〈**「歯が生えるときのぐずりに」**。

**——赤ん坊が、静かになる**。

**そして、**死ぬことがあった**。

**後に「赤ん坊殺し」と呼ばれた**。〉

**「コカ・ワイン」**と、初期の飲料**——**コカの葉の抽出物**。

**咳止め——**アヘン、ヘロイン、クロロホルム**。

**そして、**「がんの特効薬」「結核の治療薬」**が、堂々と売られていた**。

〈**多くが、**着色した水と、アルコール**である**。〉）

**告発**。

**（1）『レディース・ホーム・ジャーナル』と『コリアーズ』**。

（**1905年、**サミュエル・ホプキンズ・アダムズ**が、『コリアーズ』に連載した**。

**「アメリカ大詐欺」**（The Great American Fraud）。

——**特許薬の成分を、**分析して、公表した**。

**そして、**「治った」という証言の主が、既に死んでいる**ことを、示した**。〉）

**（2）『ジャングル』**。

**アプトン・シンクレア**、1906年2月。

（——**シカゴの食肉工場を、七週間、潜入して見た**。

**社会主義の立場から、**労働者の悲惨を描くつもり**だった**。

**そして——**読者が、反応したのは、**肉のほう**だった**。

〈**シンクレアの言葉**。

**「わたしは、公衆の心臓を狙った。そして、誤って、その胃を撃ってしまった」**。〉

**描かれたもの**（要旨）——**病んだ牛、鼠、そして、樽に落ちた労働者**。

〈**この最後の話は、**確認されていない**。

**しかし、**衝撃は、決定的だった**。〉

**セオドア・ルーズヴェルトが、**独自の調査団を送った**。

**——**ニールとレイノルズの報告**は、小説の主要な指摘を、裏づけた**。〉）

**毒物班**。

**ハーヴェイ・ワイリー**（1844〜1930年）——**農務省化学局長**。

**1902年から**。

（**「衛生食卓試験」**（hygienic table trials）。

**方法**。

**（1）**志願した、若い男性職員**（12人）を集める**。

〈**条件——**健康であること**。**そして、**「何が起きても、政府を訴えない」**という誓約**。〉

**（2）**化学局の地下で、**全ての食事を提供する**。

**（3）そこに、**防腐剤を、量を増やしながら混ぜる**。

**（4）**体重、体温、脈拍、尿、便**を、毎日、記録する**。

〈**試したもの**——**ホウ砂、サリチル酸、硫酸、安息香酸ナトリウム、ホルムアルデヒド、硫酸銅**。〉）

**新聞が、名づけた**。

**「毒物班」**（Poison Squad）。

（——**ワイリー自身は、この名を、嫌った**。

**しかし、**世論を動かしたのは、この名である**。

〈**歌まで作られた**。

**「わたしたちは、明るく、陽気だ**……**もっとも、次の朝には、生きていないかもしれないが」**という趣旨の。〉

**そして——**新聞が、毎日、彼らの様子を報じた**。

**「今日、班員の一人が、ホウ砂で倒れた」**。）

（——**現在の基準では、**倫理的に問題がある**。

**同意は取ったが、**危険の説明は、十分ではない**。

**そして、**対照群が無い**。**盲検でもない**。

〈**科学としては、**弱い**。

**しかし、**政治的には、極めて強力だった**。〉）

**法**。

**1906年6月30日**、**セオドア・ルーズヴェルトが署名**。

（——**同じ日に、**食肉検査法**も、署名されている**。

〈**『ジャングル』の、直接の結果である**。〉）

**内容**。

**（1）**不純物混入**（adulteration）の禁止**。

**（2）**表示の虚偽**（misbranding）の禁止**。

**（3）そして——**特定の成分を、表示する義務**。

〈**アルコール、モルヒネ、アヘン、コカイン、ヘロイン、大麻、クロロホルム**、など11種。

——**「入れてはいけない」ではない**。

**「入っているなら、書け」**である**。〉

**限界**。

（**（1）**効き目については、何も言っていない**。

——**「がんが治る」と書いても、**成分の表示が正しければ、違法ではない**。

〈**1911年、最高裁が、そう判断した**（United States v. Johnson）。

**議会が、1912年に改正した**（シャーリー修正）。

**しかし、**「意図的に欺く目的で」**という要件が付いたため、立証が難しかった**。〉

**（2）**安全性の事前審査が、無い**。

——**売ってから、政府が有害だと証明しなければならない**。

〈**これが、**1937年のスルファニルアミド事件**まで、続いた**。〉

**（3）**化粧品と医療機器は、対象外**。

**（4）**予算と人員が、少ない**。〉）

**ワイリーの、その後**。

（——**運用をめぐって、**孤立した**。

**彼は、**サッカリンと、安息香酸ナトリウムを、禁じるべきだ**と主張した**。

**ルーズヴェルトが、**サッカリンについて、こう言ったと伝えられる**。

**「サッカリンが健康に悪いと言う者は、馬鹿だ。わたしの主治医が、毎日、処方している」**。

——**大統領自身が、糖尿病の懸念から、サッカリンを摂っていた**。〉

**そして、**「レメセン委員会」**が作られ、**ワイリーの判断を、覆した**。

**1912年、彼は、辞職した**。

**その後、**『グッド・ハウスキーピング』誌**で、**消費者運動を続けた**。

〈**同誌の「認証マーク」**は、彼の時代に始まったものである。〉）

**その後の系譜**。

（**1927年、**食品・医薬品・殺虫剤局**（化学局から分離）。

**1930年、**食品医薬品局**（FDA）に改称**。

**1938年、**連邦食品医薬品化粧品法**——**販売前の安全性の審査**が、初めて入った**。

**1962年、**キーフォーヴァー・ハリス修正**——**有効性の証明**も、必要になった**。

〈**サリドマイド禍が、これを後押しした**。〉

——**「入っているものを書け」から、「安全だと示せ」へ、そして「効くと示せ」へ**。

**六十年かかった**。）